Liek bol prvý liek 7 rokov schválený Európskou komisiou na liečbu tohto ochorenia
Obsah
Budry (Švajčiarsko), 29. apríla 2014. — Spoločnosť SELDZHEN INTERNESHNL SARL. (Švajčiarsko) uvádza, že Európska komisia schválila NABTABLITAXEL (paclitaxel nanočastice spojené s albumín) ako prvý riadok liečby pacientom s metastatickým pankreatickým adenokarcinómom — choroba, v ktorej neexistuje účinná liečba. Nabídaxel sa stal prvým liekom 7 rokov zapísaným na túto indikáciu. Liek obsahuje jedinečnú molekulu pozostávajúcu z nanočastíc nanlo paklitaxelu. Výsledky štúdie ukázali, že použitie Niblitaxelu v kombinácii s hemcitabínom znižuje riziko smrti o 28%. Účinnosť takejto liečby sa preukázala počas otvorenej randomizovanej klinickej štúdie fázy III, v ktorej 861 pacientov a 151 výskumných centier v 11 krajinách.
V súčasnej dobe, len v Európe viac ako 100 000 ľudí trpí pankreatickým rakovinou. Toto je 7. výskyt pohľad na onkologické ochorenie a 4. úmrtnosť. Pankreas rakovina pokojné zriedkavé ochorenia, pretože incidencia nepresahuje 10±4 osoby na 100 000 obyvateľov. V debute sa choroba prebieha s nešpecifickými príznakmi, takže vo väčšine prípadov je diagnóza vložená na neskorú etapu. Priemerná dĺžka života po diagnóze nepresahuje 6 mesiacov, 5-ročné prežitie sa pozorovalo len u 6% pacientov.
Doteraz jediná metóda liečby, ktorá nechala zvýšiť prežitie, zostal chirurgickým odstránením nádoru. Pri hľadaní účinných chemoterapeutických činidiel počas posledných 4 desaťročí sa uskutočnilo viac ako 30 klinických štúdií fázy III, ale neúspešne skončili. V progresii, nádor naďalej aplikuje symptomatickú terapiu zameranú na uľahčenie utrpenia, a tiež poskytovať paliatívnu starostlivosť.
«Vzhľadom na nízku úroveň prežitia, charakteristické pre toto ochorenie, situácia, v ktorej sú pacienti a ich rodiny, veľmi plače. Ale teraz pozorujeme, že pridanie Nablitaxelu na štandardné schémy založené na gemcitabínu prispieva k výraznému zvýšeniu celkového prežitia, zatiaľ čo vedľajšie účinky sú kontrolované, — Joseph Tabernero, vedúci oddelenia lekárskej onkológie v onkologickom ústave Val D’Ebron a University Hospital v Barcelone, Španielsko. — Domnievam sa, že schválenie Niblitaxelu umožní zmenu paradigmy na liečbu rakoviny pankreasu, bolo preukázané, že liek je nový účinný a bezpečný spôsob jeho liečby».
