Desiatky tisíc ľudí, ktorí prešli transplantátnymi orgánmi žijú v Rusku. Každý z nich je potrebný na udržanie prevádzky darcu, užívajte lieky, ktoré zabraňujú odmietnutiu. Ale čo robiť, ak namiesto efektívneho lieku ponúka neefektívny analóg ?
Obsah
V súčasnosti, desiatky tisíc ľudí, ktorí prešli transplantáciou orgánov žijú v Rusku. Každý z nich je potrebný, aby sa zachovala fungovanie darcu orgánu, počas celého života imunosupresorov – Drogy, ktoré bránia odmietnutiu. Musia sa brať každý deň dvakrát denne a kvalita týchto liekov závisí od očakávanej dĺžky života takýchto ľudí. Základom imunosupresívnej terapie je dva lieky – «Sandimmun Neoral» (, ktorej účinná látka je cyklosporín A) a «Predať» (Aktivita - Mikofenolát mofetil). Oba tieto liečivá sú vyrábané známymi európskymi farmaceutickými spoločnosťami, dlhodobo známych transplantových lekárov a úspešne sa používajú v mnohých krajinách sveta.
Avšak, v apríli 2008, transplantovaných pacientov v Rusku najprv počuli meno «Mayisept». Situácia je nasledovná: Od 2 polroka 2008 Pacienti s transplantovanými orgánmi sa navrhuje použiť indický liek, generický, to znamená analógový, švajčiarsky prípravok «Predať», Vyrobené podľa spoločnosti «Panacea Biotek». S liekom «Predať» Ruské nefrológovia a transplantológovia boli známe viac ako 12 rokov. Liečivo je komplexne študované, použitie, dávkovanie, vedľajšie účinky. Zavedenie tohto lieku bolo veľmi elegantné. A zrazu sa objavuje na ruskom trhu, neznáma osoba, kdekoľvek, okrem Indie, Nepálu a Srí Lanky (kde úplne iný genotyp osoby) sa nevzťahoval na liek «Mayisept». Lekári nevideli tento liek, nevedia, ako, v ktorých dávky používať tento liek, ktoré vedľajšie účinky má.
Problém je, že názor lekárov úradníkov nemá záujem. V aukcii, ktorá vyhrala liek «Mayisept», Žiadny špecialista na nefrológiu alebo transplantáf. A pacienti jednoducho predložili, keď prídu do lekárne s receptom na švajčiarsku prípravu dostane indický.
Koordinátor profesionálnej služby pre zriedkavé nosiológie formulárneho výboru RABS profesora Pavel Vorobiev verí, že «od predaju drogovej spoločnosti «Panacea Biotek» dostane obrovské zisky, pretože ho predáva do štátu pri nafúknutej cene. Droga «Mayisept» Musí stáť 2-2.5-krát lacnejšie ako originálne prostriedky, ale spoločnosť vykazovala svoj liek za cenu iba 12% pod originálom. Je tiež zrejmé, že bez zavedenia referenčných cien pre životne dôležité lieky bude ďalší rozvoj drogového segmentu krajiny sprevádzaný rastúcimi škandálmi korupcie».
V súčasnosti v boji proti «Mayisepta» Pripojil sa novovytvorená medziregionálna verejná organizácia osôb so zdravotným postihnutím a nefrologickými pacientmi «Právo žiť». Tlačová konferencia sa konala «RIA NOVINKY», Výkony v programoch REN-TV a NTV. Listy prezidentovi Ruskej federácie boli zaslané, v Ministerstve zdravotníctva, RossDrav. Z Rosša, od organizácie, ktorá bola poverená na riešenie tejto otázky, bola prijatá odpoveď, ktorú rosserve zdieľajú tento problém, ale v aukcii, ktorá vyhrala liek indickej farmaceutickej spoločnosti, bola predovšetkým cena tohto lieku. Hoci v novembri 2007, vedúci Rossdrava, pán Yuri Belenkov povedal: «Pri výbere žiadostí o účasť v aukcii sa zohľadní kvalita drog. Nemôžeme si dovoliť experimentovať s takýmito pacientmi, potrebujú spoľahlivé účinné prípravky, najmä pacientov, ktorí zmenili transplantáciu orgánov».
V júni sa v Moskve konal Medzinárodný kongres negroológov. Na tomto kongrese boli jeho účastníci distribuované dotazníky s jednou otázkou: «Máte skúsenosti a používanie lieku «Mayisept»?». Máme viac ako 300 dotazníkov s odpoveďou, že tento liek nie je známy, ako používať tento liek nikto nevie.
Organizácia «Právo žiť» Žiadosti o krajiny Európskej únie USA a Kanada. Otázka bola jedna: «Používate liek: «Mayisept»?» Myslíme si, že nie je potrebné vysvetliť, akú odpoveď dostali.
Pokiaľ ide o domáce transplantácie, ich jednomyseľný názor vyjadril vedúci ruský transplantológ, vedúci pobočky obličiek a pečene transplantológie a umelých orgánov, doktorských zdravotníckych vied, profesor Jan Gennadevich Moysyuk:
«O tomto generickom (príprava-kópii chemickej štruktúry molekuly, obsah účinnej látky, v ktorom sa líši od pôvodného) — Mikofenolát mofetilný, vyrobený v Indii, neexistujú žiadne vedecké informácie podľa svetovej literatúry, ani podľa materiálov transplantologických kongresov. V Indie som videl len jeden odkaz na testovanie liekov na veľmi malom počte pacientov. Obavy z pacientov nie sú bezstarostné, pretože s jedným z indických generíkov tej istej spoločnosti sme mali smutnú pracovnú skúsenosť pred štyrmi rokmi. Liek bol v pôvodnom liečive nielen bioekvivalentný, ale tiež mal významné vedľajšie účinky. Potom sme stratili štepy v mnohých pacientoch.»
Situácia nemôže spôsobiť úzkosť a u pacientov a lekárov. Na tomto liečive nie je jeden tisíc pacientov, existujú tí, ktorí sú liečení viac ako deviatimi rokmi, sú dobre prispôsobené. Prenos všetkých pacientov v masívnom poradí v jednom mesiaci na neznámy, nie osvedčený liek nezodpovedá ani lekárskemu ani vedeckému, ani ľudskému princípom. Zdôrazňujem, hovoríme o liečbe, ktorá zaručuje život. Ak je liek neefektívny alebo zle tolerovaný, sú možné komplikácie, až po stratu transplantovaného orgánu. Pacienti, ktorých transplantácia má dlhú a terapiu, stretli sa s lekárom raz za šesť mesiacov, ročne. Pacienti z regiónov žijúcich ďaleko od zdravotníckych centier môžu byť v ťažkej situácii bez pozorovania a bez núdze.
Pred generickým bude mať svoje miesto v každodennej praxi, musí prejsť testy — laboratórne a potom klinické. Kopírovanie nemôže nikdy prekročiť pôvodný liek. V najlepšom prípade mu to bude zodpovedať. Na objasnenie tohto výskumu je potrebný výskum na skupinách stabilných pacientov. Odborníci v oblasti transplantológie by mali byť uvedené na kolegiálne rozhodnutie, kde a ako ich tráviť. Potom, aj keď sa generické ukáže, že bude vôbec účinné, nebude poškodiť pacientov, pretože pacienti budú pod dohľadom špecialistov.
Až potom, čo je možné určiť, či je generický pomerne účinný a ako sa líši od pôvodného lieku na spektrum vedľajších účinkov. Je to dlhá a starostlivá práca, výskum by sa mal konať viac ako jeden mesiac, pretože ide o záchrannú celoživotnú prípravu.
Transplantológia Špecifická časť medicíny. Tu je dôležitý. Dosiahnite ho, závisí od mnohých faktorov, z ktorých každá, aká malá sa zdala niekomu, môže byť rozhodujúca. Lekárska podpora pre pacientov s transplantovaným orgánom, kvalita drog, ich interakcia medzi sebou je dôležitá. A preto každá liečivá implementácia v tejto oblasti si vyžaduje osobitnú opatrnosť, pozastavenie.
Ak sa chcete dozvedieť viac o tom, čo sa v súčasnosti deje so zavedením lieku na ruský trh «Mayisept» možno nájsť na spoločnosť so zdravotným postihnutím, nefrologických pacientov «Právo žiť»
